药品冷链公路配送精细化组织方法研究

1 冷链药品

      冷链药品指需要在一定温度下进行冷藏保存的，用于医疗、预防疾病的药品和实验用的药剂。常见的冷链药品主要是指生物制品，即临床医疗常用的各种生物疫苗制品、血液制品及一些生物诊断试剂等，多数性质不稳定，其生物活性非常容易受外界环境影响。冷链药品在流通分销过程中都有特殊的要求，需要有一套完整的冷链物流系统才能承担冷链药品的安全供应，确保药品安全和良好品质，以免因为管理失当而导致药品失效或者产生毒素，引发健康安全威胁和社会危害。

2 药品冷链结构分析

      药品冷链是指对储藏、运输配送有温度要求的药品在流通中，从生产出厂、收发货、储存养护、运输等流通环节直至消费终端短暂存放的全过程，具体流程如图1 所示，药品冷链中所有的冷链药品都必须处于规定的温度环境下，对药品进行全生命周期管理，确保药品安全良好品质，药品冷链是一种特殊的供应链。根据药品冷链中药品贮藏温度的不同，可把温度保持在0℃- 8℃范围内的称为冷藏冷链，温度保持在0℃以下的称为冷冻冷链。目前，药品冷链第三方物流业务主要集中在低温储藏和保温包装、低温运输配送等环节。因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。

3 药品冷链公路配送的特点

      冷链运输(Cold- chain transportation)，是指在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。冷链运输可以是公路运输或航空运输，也可以以多式联运方式进行，药品配送中心的冷链药品运输主要采用公路运输方式。

药品冷链运输具有如下特点：

（1）药品冷链运输的核心是保证冷藏药品的温度条件；

（2）冷链运输成本高：为保证冷藏运输的温度条件，冷链运输包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，投入资本大；

（3）冷链运输管理具有更多的风险和不确定性，需要建立政府、企业二级温度监控系统及反馈系统。

（4）商业流通环节的冷藏品托运量不大，医药冷藏药品普遍采取小批量、多批次的发运方式，很难实现规模集运。

4 公路药品冷链精细化运输组织方法

4.1 明确药品温控条件

      冷链药品进行公路运输，首先要确定待运药品的温度要求，冷链药品根据药品温控条件的不同可大致分成三个类型。分别为冷藏药品，冷冻药品以及深度冷冻药品。

4.2 确定药品冷链运输的流程

      现有药品配送中心冷链药品的配送绝大部分是小批量、多品种的运输，采用的是低温配送方式，运输距离在300km 范围内。要保证冷链药品进行低温运输的质量品质，就要重新梳理冷链药品的运输流程。

（1）冷链药品出库：首先要检查核对药品的名称、生产批次、生产日期、药品数量和外包装完好状况，放在一定温度范围的待运区；

（2）冷藏保温箱或冷却袋预冷：根据冷藏药品的货运量确定冷藏保温箱或冷却袋数量；根据运输距离、运输时间确定所需冰袋的数量，并提前进行预冷直到设定温度；

（3）保温包装：保温箱在证实其保温能力的前提下，预冷至设定温度后，在待运区将已冻结的冰袋、冷链药品分别放入保温箱或冷却袋中进行保温包装，药品不可直接接触制冷物质；

（4）运输车辆和运输线路的选择：根据运输的货运量和运输距离，确定运输车辆类型，安排优化运输线路，冷藏车先进行低温预冷至规定温度，将保温箱放入冷藏车中装载；

（5）冷藏车运输：根据计划的运输线路，安排冷藏车进行运输。

      在药品冷链过程中，全程的温度控制比药品冷藏复杂，也是最难控制的阶段，为保证冷链药品的温度控制要求，需要由第三方服务商提供冷链控制信息中心对冷链环境实施监管。该冷链信息化平台的规划以互联网、GPS、GIS（地理信息系统）、RFID 技术和移动通信技术为基础，以互联网、语音通信、移动短信和GPS、RFID 等车载设备技术为主要接入方式，实现温度的实时监管、实时查询和冷链温度追溯，管理内容根据发展需要，可以扩大到其他食品等领域。冷链控制信息中心需要地方政府配套标准规范的技术支撑和配套的行政管理，通过对冷链药品在库、出库、运输、交货、回库环节实行全过程动态在线监测及数据采集，实现对整个药品冷链的温度监控系统管理。

4.3 冷链药品运输的温度控制技术

      冷链药品运输的温度控制就是要完整、客观的记录冷链药品流通环节从冷链药品出库、在途运输直到药品到货时的温度，并对药品冷链运输整个过程温度进行监测，发现异常进行报警。冷链药品品质变化与时间、温度有关系。Arsdel 教授在1958 年就提出了3T 理论并一直沿用到今天，该理论是通过大量的实验总结出来的，用于阐述食品的容许期（Tolerance）与时间（Time）、温度（Temperature）之间的关系，与初始质量Q0 相

关的产品可以通过总结冷链各个环节中的产品变质情况来确定全变质率lqm（%），求解全变质率最终发现冷链的质量决定于时间和温度这两个要素。药品冷链运输中设备是保证温度的关键。

4.3.1 冷链药品运输的设备—冷藏保温箱的选择。冷链药品冷藏运输先要进行保温包装，冷藏保温箱有两种，一种是无源蓄能型冷藏箱，另一种是带制冷单元的冷藏箱。

4.3.1.1 无源蓄能型冷藏箱。大多数企业采用泡沫箱加冰袋的保温包装形式。冷藏保温箱箱体是保温泡沫材料制成，箱内装入冷藏药品和冰袋或冰排（有的还会使用干冰，其温度只有- 78.5 度）。冷藏保温泡沫箱的优点是结构简单，易操作，换装和调拨效率高，维修保养方便。的冷链运输质量产生很大影响，应用冷藏保温泡沫箱很难完全达到2- 8℃的储存要求。同时由于贮冷剂制冷能力和制冷时间有限，温度控制不精确，不能实现连续式制冷，贮冷剂相变放冷结束后，需要重新冲冷或补充。贮冷剂占用保温箱空间，增加保温车辆自重，运输效率低，另外，无源蓄能型冷藏保温箱的使用还受到不同地区不同季节气候温度情况的影响，只适合于区域性或城市内的短距离配送，目前，在我国冷链药品的区域配送中应用较多。

4.3.1.2 机械式制冷冷藏箱。机械式冷藏箱具有制冷设备，多采用微型压缩机制冷技术，是目前使用范围最广的冷藏运输工具。可根据需要调节温度，同时满足深冷速冻和保鲜需要，可将冷藏箱内的温度准确控制在一定范围内，适用于低温药物的保鲜储存及保温。

4.3.2 确定药品冷链运输车辆。药品冷链运输设备，按制冷方式可分为机械冷藏汽车、冷板冷藏汽车、液氮冷藏汽车及液态CO2冷藏汽车等。在中国公路冷藏车辆中主要是独立车载发动机制冷和冷板制冷两种形式。压缩气体制冷形式在日本冷藏车辆上部分使用。冷藏车车厢容积多为1 500L 以上，大批量的运输装载率比较高，对于药品经营企业多次少量的冷藏药品配送来说，存在很大的制约性。机械冷藏汽车采用电力驱动，装有隔热结构的车厢，又装备有制冷装置，且箱内温度可调范围的下限低于- 18℃，是用于冷藏运输的专用汽车。冷藏车制冷的优点是不受时间和运输距离的限制，可调节不同温度范围并能保持较长时间的低温，这种低温运输制冷方式主要适用于大批量冷链药品的长途运输配送。冷藏车进行低温配送的过程中要消耗大量的能源（燃油），在大量消耗能源的同时，采用冷藏车制冷的模式对环境也造成了巨大的污染，在城市交通上受到一定限制。据统计，冷藏车制冷机组每百公里油耗2－4L，带制冷机组的冷藏车比普通货车尾气排放增加30％以上。在油价不断上涨的今天，企业采用冷藏车进行冷藏药品配送，无疑将面临物流成本和环保规定的挑战。冷板冷藏汽车车厢内温度较稳定，是主要用于运输、分发需要恒定低温运输的冷冻货物的一类特种汽车。可多次卸货并且没有途中发动机损坏的风险，但缺点是温度范围较窄，制冷需要等待时间和不能接力运输等。保温汽车是指只有隔热车体而无制冷机组的车辆，适合于短途运输，车厢内的箱顶、箱壁、箱门、箱底安装隔热板，阻止冷热交换。

5 运输时间的控制

      冷链的质量除了取决于温度，还和时间这个要素密切相关。目前，国内很多企业采用冷藏保温箱和保温车进行运输，可以通过监控车辆运行时间和药品交接时间来实现对药品温度的控制。药品冷链运输既需要进行温度控制，又要求运输车辆的配合组织工作有序，运输配送的配合程度决定了运输的时间。影响药品冷链运输车辆配送配合程度的因素主要有：药品配送的地点数量，货运点间的距离，车辆运行时间的分布以及药品交接的随机变化时间等。

6 结论

      冷链药品品质变化与时间、温度有关系。为保证冷链药品质量安全，冷链药品的运输对温度控制要求极高。随着第三方药品物流的实施，第三方物流企业在冷链药品流通物流中应根据国家有关规定进行质量监管，对药品冷链运输整个过程的温度进行记录、监测、报警；同时根据药品温度要求选择合理的运输设备，优化冷链药品的配送时间，提高作业效率。

来源：黄惠春.药品冷链公路配送精细化组织方法研究. 《物流技术》： 2012年，第31卷，第7期