疫苗冷链安全实践探讨

       疫苗的安全关系到民众安全。曾经发生的几起疫苗安全事件给疫苗企业敲响了警钟。疫苗绝大多数需要2℃ ～ 8℃储存，少量－ 20℃以下储存，属于温度敏感性产品。由于疫苗的需求面广而使用剂量少，使得其发货具有“小批量、多批次、多频次、多区域”的特点。目前，疫苗冷链运输属于比较薄弱的环节，如何保证冷链运输环节产品的温度，确保产品的品质和安全成为重要的课题。本文结合北京天坛生物制品股份有限公司在生物医药运输的理论研究与实际运作进行初步探讨，旨在为我国生物医药冷链物流的安全性提供新的理论思路与技术路径。

       对于大货量的发货采用冷藏车进行发货，而大部分发货则是小批量形式。为了提高响应时间和控制成本，小批量疫苗常采用蓄冷式冷链运输模式。蓄冷式冷链运输模式是一种利用蓄冷式小型冷链保温箱进行生物医药运输的冷链物流运作模式，以蓄冷保温技术为核心，以小型保温箱为依托，将疫苗和蓄冷保温设备有机组合成蓄冷单元，配以系列监控设备，以小批量、多批次、一体化、全程全封闭蓄冷模式进行冷链物流运作和服务，以此解决冷链物流各环节运输、周转、存储、质量保护、品质安全、信息传递等方面问题。现就蓄冷式冷链运输对疫苗安全保障的实现进行分析和探讨。

来源：中国卫生检验杂志 2012年12月 第22卷 第12期